셀트리온, 국내1호 코로나 치료제 허가 신청. K치료제 윤곽이 보인다.

 

 

오늘의 이슈는 '코로나 3차 확산에 대응한 맞춤형 피해지원 대책’을 시작으로 윤곽이 보이기 시작한 코로나 치료제에 대한 정리로 이어가 봅니다.

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언제?

2020.12.29

 

누가?

셀트리온

 

무엇을?

코로나19 항체치료제 렉키로나주960mg

(성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)의
글로벌 임상 2상을 진행한 후

어디서?

식품의약품안전처

어떻게?

조건부 허가 신청서를 제출

40일 이내에 검토 예정.

*식약처가 1월 중 승인을 결정하면
1월 말부터 국내 공급 예정이라고 한다.

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"CT-P59"

코로나19 완치자의 혈액에 존재하는
중화항체를 선별해 만든 항체치료제

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대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서
총 327명의 환자가 참여해
지난 11월25일 최종 투약을 완료.
임상2상을 마쳤다.

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조건부 허가의 내용은?

안전성·효과성이 충분히 확인되는 경우
현재 진행 중인 3상 임상시험 결과를 허가 후에
제출하는 것을
조건으로 허가할 계획이다.

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우와.
치료제의 윤곽이 보이네요~
내년 초에는 둥이들과 마음놓고 산책도 하고
나들이도 갈 수 있을까요?
아직 조건부 허가지만
국내에서 K치료제로써 기대를 받고 있는만큼
긍정적인 결과가 있길 바랍니다.